用于維持無菌區(qū)域內(nèi)無菌和壓力完整性的管道組合，即發(fā)酵設(shè)備的排氣組合。本文介紹了發(fā)酵設(shè)備的排氣組合。它包含但不限于以下內(nèi)容：

1.排氣過濾器：排氣過濾器是指安裝在合適材質(zhì)的濾殼內(nèi)的過濾元件。

排氣過濾器的特點介紹如下：

(1)排氣過濾器是指安裝在合適材質(zhì)的濾殼內(nèi)的過濾元件。

(2)排氣過濾器應(yīng)能進行SIP。應(yīng)能安裝濾殼SIP，并避免冷凝物聚集在濾芯中。

（3）如果有冗余無菌排氣過濾器串聯(lián)，遠(yuǎn)離生物反應(yīng)器的過濾器級別不得低于0.2μm。此外，兩級過濾器之間應(yīng)有冷凝裝置。

(4)應(yīng)考慮設(shè)計CIP。發(fā)酵罐在不能CIP在時間上，應(yīng)考慮拆除進行離線清洗。

(5)應(yīng)考慮排氣過濾器的完整性測試

(6)清洗介質(zhì)進入排氣組合件前，應(yīng)拆除濾芯。

（7）為避免排氣過濾器被冷凝物堵塞，有時需要增加排氣冷凝器.排氣加熱器蒸汽夾套和濾殼帶電加熱護套。這些部件需要考慮。SIP和CIP。

2.排氣管排氣管特點介紹如下：

（1）無菌區(qū)排氣過濾器應(yīng)滿足相關(guān)要求。

（2）無菌區(qū)排氣管道應(yīng)滿足要求ASMEBPE中GSD3.坡度等級要求。

（3）發(fā)酵設(shè)備生物反應(yīng)器排氣管道的設(shè)計應(yīng)確保工藝系統(tǒng)下游管道無冷凝沉積。

發(fā)酵罐，指工業(yè)上用來進行微生物發(fā)酵的裝置。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒，其容積在1m3至數(shù)百m3。在設(shè)計和加工中應(yīng)注意結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，合理。

能耐受蒸汽滅菌、有一定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少（避免死角）、物料與能量傳遞性能強，并可進行一定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染，適合于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)以及減少能量消耗。